公用系统工程师(021996)

工作内容
® 证书:压力容器操作证、电工证、危化品经营单位安全生产管理人员证书(证书非必须加分项，可入职后考)
工作职责：
1、负责公用系统动力设备设施(蒸汽、冷热水、压空)、制药水系统、洁净空调系统、洁净气体(压缩空气、二氧化碳、氧气、氮气)等设备实施运维、巡检及 GMP 记录填写。
2、按文件检查执行情况，检查控制参数、维护均需符合文件要求。
3、公用系统文件工作:SOP 起草及升级，制药用水、洁净空调的相关 GMP 图纸起草、升级。
4 负责工程部区域消防设施巡检。
5、参与撰写公用系统设备维修报告、偏差报告、变更控制文件。
6、支持 GMP 审计(如 FDA/NMPA)。
7、负责公用工程记录的审核归档，识别并追踪 记录缺陷(如涂改未签注、页码缺失)。
8、按各系统维护计划执行维护如制药用水系统、洁净空调系统耗材定期更换等，并及时申请备品备件。
9、进行公用系统维修工作，处理职责1中公用系统设备、设施的故障。

任职条件
1、具有医药相关生产经验;有参与正式审计的经验(如GMP/FDA/NMPA)。
2、有很强的 GMP 意识，严格按照文件规定进行巡检及记录填写工作。
3、熟悉公用系统设备的基本原理，有能力进行基本的故障分析及设备的预防性维护。
4、外语：能用 AI等工具实现英文文件的阅读/简单翻译。
5、基本的 word、excel、CAD 等软件使用能力。
6、学历:大专及以上 ，专业：机械、电气、暖通类等相关专业。