质量保证经理/高级经理

工作内容
1.负责小分子创新药项目CMC的质量管理，确保项目合规申报；
2.审核项目相关文件及记录、申报资料等；
3.与研发、生产各业务部门对接，有效协同合作；
4.审核项目相关异常、变更、偏差等质量活动并进行年度回顾，建立纠正和预防措施程序，持续优化质量管理体系；
5.负责质量管理相关培训工作及实验室日常巡检，保证合规；
6.负责CDMO的质量管理；
7.负责研发现场核查。

任职条件
任职要求:
1、学历要求：本科及以上学历；
2、专业要求：药学等相关专业；
3、工作技能：5年以上CMC及IMP质量管理经验，精通GMP及IMP 相关法规，具备丰富的申报和迎检经验；
4、软性素质：主动积极，有较强的沟通协调能力及解决问题能力；
5、语言技能：CET6以上，优秀的英语表达沟通能力。