锦鲤求职岗位描述
工作内容
(1)熟悉固体制剂车间的各项质量管理文件，能起草各品种的取样文件；
(2)能独立审核批生产记录，监督生产及记录填写的准确性；
(3)需要配合固体制剂车间的验证与确认活动；
(4)独立进行生产过程巡检，确保生产操作与洁净环境控制符合要求。
(5)能独立识别、调查验证与生产过程中产生的偏差，完成偏差报告；
(6)熟悉固体制剂生产、洁净环境控制的风险点；
(7)熟练掌握高效检漏设备、悬浮粒子采样器、浮游菌采样器等监测仪器的操作；
(8)参与过官方或外部客户的检查、审计，能快速完成缺陷的整改。
任职条件
（1）药学、制药工程相关专业，本科及以上学历；
（2）有1年以上固体制剂车间的现场监控或验证工作经历，熟悉固体制剂生产工艺要求；
（3）熟悉制药企业的生产、质量的GMP相关法规指南、指导原则并会灵活运用；
（4）个人原则性强，极高的风险合规，意识较好的沟通协调和抗压能力，较强的团队合作精神。