岗位描述
工作内容
1. 试验设计与科学支持
- 撰写临床试验方案、研究者手册、知情同意书等医学文件
- 追踪竞品及适应症领域文献,为医学策略提供依据
2. 医学监查
- 审核临床数据,评估方案偏离情况,处理医学编码
- 审核SAE,与药物警戒部门协作评估安全性
3. 运营支持与沟通
- 为临床运营团队及研究中心医生提供医学培训
- 解答入排标准、给药方案等医学疑问,参与方案讨论会
4. 注册支持
- 撰写/审阅临床总结报告等新药申报资料
- 撰写/审阅学术论文及会议摘要
任职条件
1.硕士及以上(博士优先),临床医学专业
2.研究领域:
- 扎实的临床轮转基础;
- 领域优势:肿瘤、自身免疫、代谢、神经方向优先。
3.能力技能要求:
- 熟悉GCP及相关法规
- 优秀的医学写作与文献检索能力
- 逻辑严谨,跨部门沟通能力强
4.英语CET-6或以上,能作为工作语言