岗位描述
工作内容
1、负责药品研发质量研究相关工作,包括研究方案审核与修订、研究结果评价与审核、质量标准及申报资料审核; 2、负责质量标准建立,以及分析方法建立、验证及转移等工作; 3、负责各类分析方法的开发、SOP、研究报告、验证和方法转移、数据的处理和管理;
任职条件
1.博士学历,药学、分析及相关专业;
2.具有药物分析经验,精通各类分析检测仪器,具备完整的符合法规要求的质量研究经验;
3.熟悉并掌握药品分析相关指导原则和技术要求,能独立开展分析研究;
4.精通分析方法开发与验证流程,能探索新技术应用以提升分析效率,具有较强的分析能力和解决问题能力,具有优秀的团队合作精神和敬业精神。