岗位描述
工作内容
1. 负责药品生产车间工艺执行落地,跟进各工序工艺参数合规性,保障生产按工艺规程与GMP规范开展;
2. 协助监控、记录生产工艺参数,核对物料、半成品及成品工艺符合性,确保生产数据真实完整、可追溯;
3. 配合排查处理生产过程中常规工艺偏差,协同班组优化操作细节,推动工艺稳定性提升;
4. 负责工艺相关文件起草、修订与归档,配合完成药监核查、内审等工艺资料筹备工作;
5. 参与车间工艺验证、清洁验证工作,协助完成方案执行、数据记录与报告整理;
6. 配合开展工艺培训与带教,协助一线人员掌握岗位工艺要求与标准操作规程。
任职条件
1. 本科及以上学历,药学、制药工程、药物制剂等相关专业,专业基础扎实;
2. 了解药品GMP规范,熟悉制剂生产基本工艺流程,有药企实习经历者优先;
3. 具备良好的数据整理与文件撰写能力,逻辑思维清晰;
4. 工作严谨负责,恪守药品生产质量红线与职业操守;
5. 具备良好的沟通协作能力,服从车间排班与岗位安排,适应生产车间工作环境。