岗位描述
工作内容
1.负责化药、中药等各类样品的给药制剂配制方法开发,开展配制研究及稳定性考察,确保符合GLP规范与试验方案要求。
2.承担制剂含量、均一性、稳定性等关键指标的检测分析,并撰写相关方案与研究报告。
3. 负责样品的接收、登记、存储、分发及全过程台账管理,保障样品在检验周期内的完整性与全程可追溯性。
4. 负责制剂含量、均一性、稳定性等关键指标的检测分析,撰写方案、报告。
5. 跟踪国内外相关领域技术进展,主导SOP的编写与修订,持续优化实验流程,及时识别并处置实验异常/偏差。
6.负责大型精密仪器的运行管理,涵盖日常使用维护、校验保养及人员操作培训,保障仪器设备高效稳定运转。
任职条件
1. 全日制硕士及以上学历,药物分析、药物化学、生物化学、药学等相关专业。
2. 具备扎实的分析化学基础,熟练操作HPLC、LC-MS/MS,能独立完成方法开发与验证。
3. 熟悉GLP体系下供试品及给药制剂管理规范,有GLP经验者优先。
4. 具备良好的实验设计和数据分析能力,能够独立完成实验操作并撰写实验报告。
5. 具备良好的团队协作与沟通能力,严谨细致,责任心强;具备多任务统筹与抗压能力。