岗位描述
一、工作职责 1. 市场洞察与规划 分析行业趋势、竞品动态及临床需求,制定产品战略路线图; 定义产品核心功能、性能指标及差异化价值主张。 2. 产品开发管理 主导跨部门协作(研发、注册、质量、生产),确保产品从概念到上市的高效推进; 撰写产品需求文档(PRD),明确软硬件功能、用户交互及系统集成要求。 3. 商业化落地 制定上市策略、定价模型及市场推广计划,协同销售团队达成营收目标; 为市场、销售及客服团队提供产品培训与技术支持。 4. 生命周期优化 监控产品上市后表现,收集用户反馈,驱动迭代升级与版本管理。 确保产品符合医疗器械法规(如NMPA/FDA/CE)及质量管理体系(ISO 13485)。 二、任职要求 1. 必备条件 学历:本科及以上学历,生物医学工程、电子工程、计算机科学、临床医学等相关专业。 经验:3年以上医疗器械产品管理经验,拥有二类、三类有源医疗器械(如光疗设备、激光治疗仪、手术机器人、监护仪、诊断设备、家用大健康医疗产品等)项目经验。 熟悉软硬件结合产品开发流程,具备软件需求定义或硬件功能设计能力。 知识技能:熟悉医疗器械法规(NMPA/FDA/CE)及风险管理标准(ISO 14971);熟练使用产品管理工具(JIRA、Axure、MindManager等)。 2. 能力要求: 出色的跨部门协作与项目推动能力,可高效对接研发、临床、注册团队。 敏锐的市场洞察力与数据分析能力,能独立完成商业可行性分析。 3. 优先考虑 有医美、皮肤诊疗、智能硬件产品经验者优先。 持有PMP、NPDP认证者优先。