岗位描述
岗位职责
1、负责原料药产品分析方法开发、分析方法验证、典型批次样品分析,质量标准起草、修订、转移及方法转移等工作的具体实施;
2、起草相关具体研究方案和报告,真实记录实验数据与结果,及时报告研究结果;
3、按照标准操作规程使用、校准、维护实验仪器和试验设备;执行实验室安全、环保操作规范。
岗位要求
1、硕士及以上学历,药学、化学化工类等相关专业;
2、具备严谨的科学态度及一定的化学分析相关知识以及药品质量研究相关知识;了解原料药产品注册的法规要求及原料药生产GMP体系和知识;
3、良好的语言表达能力及沟通能力,英语要求4级以上,熟练听说读写。