岗位描述
岗位职责
1. 负责临床试验方案、研究者手册、知情同意书等医学文件的撰写与审核;
2. 参与临床开发策略制定,为项目团队提供医学专业支持与科学建议;
3. 协助临床试验运营,参与中心筛选、方案解读及研究者沟通;
4. 跟踪治疗领域医学前沿,开展文献检索、数据解读与医学信息更新;
5. 协助不良事件医学评估与安全性数据审核,配合药物警戒工作。
岗位要求
1. 博士研究生学历,临床方向等相关专业。
2. 熟悉GCP法规及临床试验全流程,具备医学写作或临床研究经验者优先;
3. 具备良好的医学文献检索、信息整合与学术报告撰写能力;
4. 英语六级及以上,能熟练阅读翻译英文医学文献;
5. 逻辑清晰,沟通表达佳,具备较强跨团队协作意识与责任心。