岗位描述
岗位职责
1、完成工艺用水、原辅料、包材的取样及理化检测;
2、开展各项目中间产品、终产品以及稳定性样品的理化检测;
3、承担工艺验证、清洁验证过程中的理化检测任务;
4、负责理化检测标准品标定、复标,撰写稳定性检测相关文件;
5、负责理化检测标准品、试剂耗材的日常管理;
6、配合理化检测设备的确认、维护及计量工作;
7、完成上级安排的其他相关工作。
岗位要求
1、本科及以上学历,生物、药学、化学等相关专业;
2、具备良好英文读写能力,能够查阅技术资料;
3、有 GMP 理化检测相关工作经验,熟悉药典理化检测要求;
4、能够熟练操作理化检测仪器;
5、责任心强,具备时间管理能力与保密意识。