岗位描述
岗位职责
1、负责制定年度设备设施验证总计划,按照验证总计划中的安排开展验证工作,收集验证资料,同时做好验证资料的整理及符合性的检查;
2、参加设备和工程设施的URS的编写与审批;;
3、负责设备、设施及公用系统验证计划和方案,跟踪执行,归档报告和文件的移交;
4、调查验证过程中的偏差并制定纠正预防措施;
5、跟踪需要验证的项目,实时掌握并了解项目验证的相关情况;
6、负责制定年度设备设施验证总计划,按照验证总计划中的安排开展验证工作,收集验证资料,同时做好验证资料的整理及符合性的检查;
岗位要求
1、本科及以上学历,机电一体化、电气自动化、药学、材料类等相关专业。
2、熟悉药品行业GMP规范及相关质量政策法规,熟练使用Office办公软件,可独立完成方案、报告、台账编制工作。
3、具备良好的沟通协调、进度统筹及问题分析解决能力,工作严谨细致、责任心强,执行力高,能够适应项目节点节奏,抗压能力良好。