岗位描述
岗位职责
1. 根据项目需求开展药物磨粉工艺开发、优化、过程转移和放大、生产支持等。
2. 具有一定的药物粉体研究能力,可进行API粉体性质表征,衔接结晶工艺的开发和制剂工艺开发,为DS和DP提供工艺数据及样品等支持,满足项目在DS-DP衔接交付的要求。
3. 负责项目管理、客户沟通,针对公司研发项目难点,提供磨粉及微粉化方面的技术支持,指导及协助其他研发部门解决工艺和技术困难。
4. 熟悉研发及生产的磨粉设备,快速选择设备以及磨粉参数条件;
5. 协助、指导生产支持,确保产品符合客户质量要求。
6. 按照公司EHS的准则进行研发活动,确保实验室小试过程的安全,并提供中试放大所需的相关安全数据;
岗位要求
1. 硕士及以上学历,制药工程、化学工程、粉体技术相关专业;
2. 具备药品研发、药物结晶相关知识,熟悉国内外粉体注册申报相关法规,有粉体研发相关工作经验者优先;
3. 熟悉磨粉相关的仪器设备,能熟练使用常用办公软件(如word、excel、power point等);
4. 具有良好的沟通能力,学习能力以及团队协作能力;
5. 英语良好,熟练的计算机使用技能。