岗位描述
岗位职责
1、 负责承接上市后产品的工艺优改进、合规性保障;
2、 负责承接研发新品的技术转移,商业化落地保障;
3、 负责上市后产品工艺变更、原辅包增供研究工作;
4、 负责上市后变更的注册备案类工作;
5、 负责商业化产品数据运维分析。
岗位要求
1、生物制药、发酵工程、生物技术、制药工程、药剂学、生物与医药等生命科学、药学相关专业硕士学历;熟练掌握药物分析、仪器分析等基本理论知识;熟悉仪器结构原理操作,了解药品上市后变更研究相关指导原则;
2、规范意识、严谨求实,具有较强的数据分析和工艺技术问题解决能力;
3、学习能力、稳定性与抗压协作素质;
4、英语通过六级。