岗位描述
岗位职责
1.负责项目研发期间的项目质量标准调研、杂质对照品、色谱柱等实验物质的准备;
2.在指导下,负责研发项目质量研究,确保其研究的完整性和全面性,对质量研究活动中发现的重大问题,及时上报;
3.负责部分或全部原辅料标准的确认和开发工作,并对其进行质量标准转移;
4.负责小试期间、放大期间的样品检测,确保其及时性和准确性;
5.部分或全部负责撰写注册批、验证批次的稳定性方案,并跟踪其实施状态,必要时进行修订或升级;
6.负责部分申报资料(CTD)的撰写。
岗位要求
1研究生学历,药学或化学相关专业;
2.态度积极向上,具有较强的自驱力,能够吃苦耐劳。