岗位描述
岗位职责:
1、参与监查员团队的组建和管理,为监查员提供相应的培训和指导,并能够及时督促监查员在符合试验方案,公司SOP和相应法规的要求下按时完成工作指标。
2、定期和项目经理进行沟通,了解项目中CRA的情况和表现,帮助CRA解决问题,及时推进项目进度。
3、负责团队成员的培养和能力建设,培养人才、发展人才、留住人才,参与部门SOP制定/更新等。
任职要求:
1、精通ICH-GCPISO14155、中国药物/器械GCP及其他相关法律法规知识,医学、生命科学相关专业本科及以上学历;
2、6年以上临床研究经验,至少2年以上外资企业背景,有1年以上人员管理的经验尤佳;
3、认真负责,主动性强。具有较强的组织、协调、沟通、管理能力。认同企业文化,熟悉公司管理和内部运作;
4、良好的沟通及协调能力;
5、肿瘤经验为佳。