细胞培养工艺高级研究员

岗位职责：

1. 上游工艺创新攻关

独立负责 CHO 细胞流加培养（Fed-batch）、连续灌流（Perfusion）工艺开发与强化；利用 AMBR 高通量反应器、5L/15L/50L 生物反应器完成工艺优化，通过 DOE 试验识别关键工艺参数 CPP，建立工艺控制策略，提升抗体表达滴度、改善糖基化、电荷变体、聚体等关键质量属性 CQA。

2. 培养基与微量元素体系开发

无血清化学限定培养基优化、补料配方开发；研究硫酸亚铁等微量元素、氨基酸代谢对细胞生长、氧化应激、抗体修饰的调控机制；完成原料变更可比性评估，支撑培养基供应商变更、配方升级的全套 CMC 研究。

3. 工艺放大、表征与技术转移

开展工艺缩小模型建立、50–2000L 中试规模放大研究；完成工艺表征、工艺稳健性验证；撰写全套工艺开发报告、注册级技术资料，对接生产车间完成 GMP 工艺技术转移，解决规模化生产中细胞代谢异常、碎片异物、细胞凋亡等

工艺偏差问题。

4. 前沿技术平台搭建

探索自动化高通量培养、在线 PAT 过程分析、代谢组 / 转录组多组学联合解析细胞代谢瓶颈；建立细胞培养过程氧化应激、宿主蛋白释放、玻璃 / 颗粒异物溯源关联研究体系。

5. 知识产权与成果输出

围绕细胞培养新工艺、培养基配方、灌流控制策略等自主布局发明专利；撰写高水平 SCI 学术论文；参与行业会议成果汇报；指导研发助理开展实验、规范 GLP/GMP 实验记录。

6. 跨部门协同

联动细胞株开发、下游纯化、分析、质量 QA、注册团队，协同解决细胞培养阶段影响原液质量的各类技术风险（氧化降解、糖谱偏移、HCP 偏高、微粒污染等）。

任职要求 ：

1. 已取得或即将取得生物工程、生物制药、细胞生物学、生物化工、发酵工程等相关专业博士学位；博士毕业不超过 3 年，年龄≤35 周岁；

2. 博士课题方向为哺乳动物细胞（CHO）悬浮培养、重组蛋白上游工艺、细胞代谢调控、培养基开发，具备完整生物反应器实验经验；

3. 熟练操作细胞培养仪器设备例如摇瓶、AMBR、台式生物反应器，掌握流加 / 灌流工艺设计、DOE 实验设计、代谢数据分析；

4. 具备独立课题设计、数据分析、英文论文撰写能力，以第一作者发表生物工艺 / 细胞培养领域 SCI 论文；科研诚信良好，无学术不端记录。