药化高级工艺研究员

职位介绍
岗位职责：
1、独立设计并执行有机合成或药物化学实验方案，对全新分子进行工艺开发，解决开发过程中的技术难题，确保项目按节点推进。
2、主导或核心参与新药临床试验申请（IND）的申报工作，负责撰写和审核相关技术模块，确保申报资料的科学性与合规性。
3、深入了解并应用ICH指导原则，确保研发流程及数据符合国际注册标准；
4、运用JMP或Minitab等统计软件进行实验设计（DOE），对工艺参数进行系统筛选与优化，提高研发效率与数据可靠性。
5、具有一定的创新化合物设计合成和筛选经验，可以在创新药筛选与工艺开发之间进行切换。

任职要求：
1、化学、有机化学、药物化学等相关专业本科及以上学历；
2、具有5年以上医药行业研发工作经验，具备独立承担项目研究的能力；具有ADC Linker-Payload合成经验优先。
3、具备至少一个完整的药物IND申报成功经验，熟悉申报流程及资料要求。
4、精通ICH指导原则，并能将其灵活应用于实际研发工作中。
5、熟练使用JMP或Minitab等类似软件进行DOE实验设计与数据分析，具备扎实的统计学应用能力。
6、具备良好的英语读写能力，能熟练阅读专业英文文献，撰写英文技术报告及注册申报资料。

其他信息

行业要求：全部行业