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迈威生物

医学高级专员/主管(J10873)

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岗位描述

岗位职责
1、在上级指导下,按照临床研究文件写作指导和相关法律法规要求,能够独立负责试验方案、研究者手册、知情同意、临床总结报告等各项资料的整理、撰写、修订;
2、搜集、分析和整理医学或项目相关的前沿信息及资源,搜索学术文献,汇总产品信息;
3、对公司在研临床研究项目进行医学支持,包括I-IV期临床研究的医学支持,相关学术动态跟踪与分析,研究方案及相关资料版本更新,协同项目运营团队保证临床研究的进行等;
4、协助公司药物相关专业文献与申报国家相关科研项目资料的准备;
5、协助临床试验在国内外相关网站的注册;
6、协助解决项目进行中出现的医学问题。

岗位要求
1、国内外重点高校硕士或博士应届毕业生,临床专业;
2、了解药品从研发到上市的全部流程,熟悉国内外新药临床研究相关法规和指导原则、指南,了解医学、数据管理与统计、药品注册、临床药理学等相关知识;
3、具备良好的语言表达、对话和应用能力,良好的的书面表达能力和汇报能力,英语听说读写能力强;
4、具有较强的文献检索及撰写和审核各类医学文件的能力;
5、具备较强的分析判断能力、执行能力、逻辑思维能力、解决问题的能力。

临床试验方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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