岗位描述
【岗位职责】
1. 质量合规管理:跟进医疗器械行业法规动态,落实SPD项目合规管控,负责供应商资质审核、有效期资质管控、医院档案及产品目录维护。
2. 入库质检管控:承担医疗器械收货、验收、单据归档等核心工作,严控冷链产品质量,完成不合格产品初步判定、上报与跟进,保障货品质量可追溯。
3. 质量风险处置:负责医疗器械不良事件上报、质量问题处理、产品召回管理,审核物流承运方质量资质,规避全流程质量风险。
4. 制度与落地优化:协助完善SPD项目质量管理制度流程,跟进制度落地监督,配合完成库存监盘、质量培训等常态化工作。
【任职条件】
1. 专业学历:本科及以上学历,药学、医疗器械、生物工程、质量管理等相关专业应届毕业生。
2. 基础能力:掌握质量管理、医疗器械合规基础知识,了解医疗SPD供应链者优先。
3. 核心素养:工作细致严谨、原则性强,具备良好的文书整理、沟通协调及问题处理能力,合规意识突出。
4. 个人特质:责任心强,踏实肯干,具备良好的团队协作能力,愿意长期深耕医疗质量管控领域。