QC专员

【岗位职责】
1、参与新建生物药物GMP车间设施设备的调试验证等。
2、参与分析方法转移和验证。
3、参与起草/修订检验SOP和质量标准等文件。
4、参与生物药生产的原辅料、包材、中间产品、成品、工艺用水/气和洁净区环境等的理化、微生物或生化等检测。
5、规范填写检验原始记录（包括仪器使用日志、样品台账等），确保数据真实、完整和可追溯。
6、及时上报检验中的偏差和超标结果，参与调查。
7、参与公司GMP内审和外部审计等。
8、完成公司安排的其他工作。
【任职条件】
1、药学、药物分析、化学、生物学或相关专业本科及以上学历。
2、在校期间，具备生物医药企业QC社会实践经验优先考虑。
3、了解GMP相关法规要求，能独立发现并解决分析检测过程中出现的问题。了解微生物检测、常量检测、细胞活性检测或仪器分析相关知识基础及技能。
4、良好的责任心和团队合作精神，有一定的沟通能力、组织协调能力和抗压能力。