质量研究专员

岗位职责：
1. 负责药品工艺变更研究、方案撰写，制定补充申请及注册申报策略；
2. 负责在研项目方案编写、计划落地，统筹原辅包、参比制剂、试剂设备申购，保障研发试制顺利开展；
3. 编制中试转移方案，组织中试放大试验，规范试制、取样及全过程资料合规性；
4. 负责产品稳定性方案制定、样品放样及周期检验，确保研究按期完成。
任职条件：
1. 药学、制药工程、中药学等相关专业，硕士及以上学历；
2. 熟悉药品研发流程、注册法规及稳定性研究要求；
3. 具备方案撰写、试验实施、项目推进能力，工作严谨、执行力强。