细胞培养工艺开发负责人

【岗位职责】
1、建立并优化符合GMP和工业化要求的哺乳动物细胞培养工艺平台，支持抗体、重组蛋白等生物药物的高效、稳定生产。
2、负责细胞培养工艺的全面开发与优化，涵盖细胞系筛选、培养基开发、工艺参数研究、放大与转移、及生产支持。
3、主导工艺表征与验证工作，识别关键工艺参数，建立稳健的工艺控制策略，支持药品注册申报与生产合规。
4、领导细胞培养工艺开发团队，协同上游、下游、分析及生产部门，保障项目进度、工艺可控性与数据完整性。
5、跟踪行业前沿技术，推动新工艺、新平台的应用与创新，持续提升工艺效率与产品质量。

【任职要求】
1、博士学历，生物工程、细胞生物学、生物化工、发酵工程或相关专业。
2、具备扎实的哺乳动物细胞培养理论与实践经验，熟悉细胞株构建、培养基优化、生物反应器工艺开发与放大。
3、熟悉生物药工艺开发全流程及相关法规（如GMP、ICH），具有IND/BLA申报工艺模块经验者优先。
4、具备良好的团队领导与跨部门协作能力，能够统筹工艺开发项目并推动技术落地。
5、具备较强的学习与创新能力，能够适应生物制药快