岗位描述
【岗位职责】
1、建立与优化符合GMP和规模化生产要求的微生物/酵母发酵工艺平台,支持重组蛋白、酶制剂等产品的开发与生产。
2、负责发酵工艺全流程开发与优化,包括菌种筛选与构建、培养基设计、发酵工艺参数研究、过程控制与放大,以及技术转移至生产部门。
3、主导工艺表征、验证及关键工艺参数研究,制定工艺控制策略,支持相关注册申报资料撰写与审评要求。
4、领导发酵工艺开发团队,与上下游工艺、分析、质控及生产部门紧密协作,确保项目高效推进与工艺稳健性。
5、跟踪行业技术进展,推进发酵工艺创新与效率提升,持续优化产率、产品质量与生产成本。
【任职要求】
1、博士学历,生物工程、发酵工程、微生物学、生物化工或相关专业。
2、具备扎实的微生物/酵母发酵工艺理论与实践经验,熟悉高密度发酵、过程放大、代谢工程及工艺控制策略。
3、熟悉生物制药或生物制品相关法规(如GMP、ICH),具有工艺开发与申报经验者优先。
4、具备良好的团队管理与跨部门协作能力,能有效推动项目进展与技术实施。
5、具备较强的创新意识与学习能力,适应快速发展的生物工艺技术环境。