纯化工艺开发负责人

【岗位职责】
1、建立并优化符合GMP与规模化生产要求的生物大分子纯化工艺平台，覆盖抗体、重组蛋白、酶等产品的下游纯化开发。
2、负责纯化工艺的全流程开发、优化与放大，包括澄清、层析、超滤、病毒清除等步骤，并支持技术转移至生产环节。
3、主导纯化工艺表征与验证，识别关键工艺参数与质量属性，建立稳定可控的纯化策略，支持相关申报资料撰写。
4、领导纯化工艺开发团队，协同上游、分析、生产与注册部门，推动项目节点达成，确保工艺稳健性与数据完整性。
5、关注行业技术动态，引入创新纯化技术与方法，持续提升工艺效率、产品纯度与经济效益。

【任职要求】
1、博士学历，生物化工、生物工程、生物化学、分离工程或相关专业。
2、具备扎实的生物大分子下游纯化理论与实践经验，精通层析、膜分离、病毒清除等纯化技术，熟悉工艺开发与放大规律。
3、熟悉生物制药相关法规（如GMP、ICH），具有IND/BLA申报下游工艺模块经验者优先。
4、具备良好的团队领导与跨部门协作能力，能有效统筹项目进展与资源协调。
5、具备持续学习与创新能力，能够适应快速发展的生物工艺技术环境。