岗位描述
岗位职责:
1、负责体外ADME相关实验的整体实施与技术支持,熟练掌握并独立开展以下实验内容:肝微粒体代谢稳定性、CYP酶可逆抑制、时间依赖性抑制、血浆蛋白结合率、代谢酶表型鉴定,渗透性等。能够根据项目需求撰写试验方案,并具备独立完成实验操作、数据分析及结果解读的能力。
2、熟练使用并维护LC-MS/MS仪器,能够独立开发、优化并建立LC-MS/MS分析方法,完成体外生物样品的检测与定量分析,确保分析结果的准确性与可靠性。针对实验中的技术难点提出有效解决方案,推动项目顺利推进。
3、负责审核实验原始记录及检测报告,确保实验数据真实、完整、规范并具备可追溯性,符合相关质量体系及法规要求。
4、具备复杂试验方案设计能力,能够对复杂实验数据进行统计分析与解读,并针对实验过程中出现的技术问题提出有效解决方案。工作严谨细致,责任心强,具备良好的问题发现与解决能力。
5、完成上级领导交代的其他任务。
任职要求:
1、药代动力学、生物分析、药物代谢或相关专业硕士及以上学历,具备5年以上工业界相关工作经验;有大型制药企业或头部CRO研发经验者优先考虑。
2、熟悉ADME相关实验流程及数据解读,能够独立承担体外ADME实验的设计、实施与报告撰写工作。
3、熟悉PROTAC,ADC等新分子实体的ADME特征。
4、具备良好的英文文献检索、阅读及总结能力,能够跟踪相关领域研究进展并支持项目开展。
5、具有良好的团队协作精神和沟通能力,工作积极主动,责任心强,具备较强的学习能力和抗压能力。具备良好的英语口语能力者优先考虑。