包装负责人

一、岗位概述

全面负责生产车间灯检与包装工序的日常管理，统筹人员、设备、质量、效率与安全，确保产品符合GMP规范及公司质量标准，保障生产订单按时交付。

二、岗位职责

生产与交付管理

制定灯检、包装工序的生产计划与排班，确保日/周/月产能达标，按时完成生产订单。

统筹物料领用、设备运行、人员调配，及时处理生产异常，保障生产线稳定运行。

质量与合规管理

严格执行GMP、SOP及相关法规要求，监督灯检（人工/自动）与包装过程的质量控制。

组织质量异常分析与整改，落实纠正预防措施（CAPA），杜绝不合格品流出。

负责批次记录、生产报表的审核与归档，确保数据真实、完整、可追溯。

团队与人员管理

负责灯检、包装班组的人员招聘、培训、考核与梯队建设。

组织岗位技能培训（如灯检视力与判定标准、包装操作规范等），提升团队专业能力。

设备与现场管理

协同设备部门做好灯检机、包装线等设备的日常维护、保养与故障处理，提高设备OEE。

推进5S/精益生产，优化现场布局与作业流程，持续提升生产效率、降低损耗。

安全与成本控制

落实安全生产责任制，开展安全培训与隐患排查，确保零安全事故。

管控包材、耗材与人工成本，减少浪费，达成部门成本指标。

三、任职要求

学历与专业：大专及以上学历，药学、制药工程、生物工程、食品等相关专业优先。

工作经验：3年以上制药/生物/医疗器械行业灯检或包装岗位经验，1年以上班组管理经验；熟悉冻干制剂、注射液、口服液等产品优先。

专业知识：

熟悉GMP、药品生产质量管理规范及相关法规。

掌握灯检（人工/自动灯检机）、包装（贴标、装盒、装箱等）工艺流程与质量标准。

了解灯检机、包装线设备原理，具备基础的故障判断能力。

能力素质：

较强的质量意识、责任心和执行力，能承受一定工作压力。

良好的沟通协调能力和团队管理能力，善于发现和解决问题。