岗位描述
岗位职责:
1、对产品医学策略提供见解
2、负责临床研究项目相关资料的撰写和修订(包括但不限于研究者手册、研究方案、临床研究报告、注册材料等)
3、与其它相关部门合作,确保所负责的试验高质量完成,并负责临床研究执行中的医学审阅工作
4、协助组织项目相关的会议(如方案讨论的AB会),保持和关键客户的定期沟通,确保项目的顺利开展
5、与市场部、事业部保持定期沟通,确保项目的执行
任职要求:
1、教育和专业要求: 医学、药学相关专业背景,硕士及以上学历;有工作经验者优先
2、工作经验及年限: 3年及以上
3、语言要求:英语听、读能力强
能力要求:
1、掌握治疗领域知识
2、熟悉产品医学教育策略,并能执行医学教育计划
3、熟悉临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制
4、能独立查阅有关文献资料,撰写各类报告
5、了解《药品管理法》、《新药审批办法》,熟悉ICH-GCP,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状
6、具有清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通,具有培训和研究者会议演讲的技能
7、具有独立工作能力,但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神
8、具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力
9、具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作
10、热爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神
11、熟悉办公软件的应用