岗位描述
岗位职责:
1. 负责代谢领域临床试验受试者招募、随访全流程协调工作
2. 对接研究者、申办方团队完成临床试验相关文档整理归档
3. 实施临床试验原始数据核查、CRF表填报与数据溯源工作
4. 配合监查、核查及稽查工作,跟进问题项的整改闭环落地
5. 监控临床试验执行合规性,按要求及时上报各类不良事件
6. 维护受试者关系,保障试验依从性符合研究方案规范要求
职位要求:
1. 本科及以上学历,临床医学、药学、护理学等医药相关专业
2. 1年及以上临床研究协调员岗位相关全职工作经验优先
3. 熟悉GCP相关法规,掌握临床试验全流程标准化操作规范
4. 熟练使用各类Office办公工具,具备良好的文档处理能力
5. 持有GCP证书、医护类执业资格证书者可获优先考虑
6. 具备较强跨岗沟通能力、执行力及应急事件协调处理能力