岗位描述
岗位名称
临床协调员(CRC)
工作地点
合作医院(驻院)
岗位职责
1. 受试者管理:协助研究者开展受试者筛选、知情同意、随访预约及院内检查协调,全程跟进受试者安全,及时收集、上报不良事件(AE/SAE),妥善维护受试者关系及隐私。
2. 数据与文档管理:核对临床试验源数据,及时、准确完成EDC/CRF数据录入,跟进数据质疑答疑闭环;规范化整理、更新、归档全套试验资料,保障文件合规可溯源。
3. 物资药品管理:负责试验药品、耗材、问卷等物资的接收、登记、储存、发放、回收全流程管理,完善台账记录,确保流转合规。
4. 对接协调与合规:对接院内各科室、机构、伦理及申办方、CRA,配合项目监查、稽查、核查工作;严格遵守GCP法规、试验方案及公司SOP,推进项目高效合规落地。
5. 负责项目启动、日常执行及收尾关中心全流程辅助工作,及时跟进解决项目问题,保障入组及随访进度。
任职要求
1. 学历专业:本科及以上学历,护理、临床、药学、生物医学等医药相关专业。
2. 能力要求:熟悉临床试验流程及GCP规范,会基础EDC系统及Office办公软件,具备基础英文读写能力。
3. 综合素质:工作细致严谨、合规性强,沟通协调能力良好,抗压能力佳,能独立完成院内项目执行工作。
4. 有医院临床经验、CRC从业经验、持有GCP证书(必须)。