岗位描述
1. 负责临床试验项目的现场协调与管理工作,确保项目进度符合GCP及SOP要求
2. 协助研究者完成受试者筛选、入组、随访及数据收集,确保数据录入EDC系统的及时性与准确性达98%以上
3. 管理试验相关文档与物资,保障试验中心文档完整率100%与物资供应及时
4. 协助处理不良事件(AE)与严重不良事件(SAE)报告,确保24小时内上报合规
任职要求:
1. 临床医学、药学或护理等相关专业本科及以上学历 有GCP证书
2. 具备1年以上肿瘤或创新药领域CRC工作经验,熟悉ICH-GCP与临床试验全流程
3. 熟练使用CTMS、EDC等临床试验管理系统,具备优秀的数据处理能力
4. 具备良好的沟通协调能力与团队协作精神,能适应多中心项目快节奏工作