岗位描述
岗位职责:1、负责GMP体系的建立、运行与持续改进,组织内部自检并跟踪整改,确保体系合规有效;2、统筹全公司验证管理工作(设备、工艺、清洁、检验方法、计算机系统等),审核方案与报告,提供技术支持;3、负责供应商质量审计、原辅料及包材放行审核,处理质量投诉、退货、召回及风险事件,审核各类变更;4、组织实施GMP培训,组织GMP符合性认证迎检工作,负责药物警戒相关事务;5、协调QA内部工作,参与厂房设施改造及新产品引进的合规审查,完成领导交办的其他任务。任职要求:1、统招本科及以上学历,药学相关专业;2、至少1年以上医药行业工作经验,具备无菌车间产线QA经验优先;3、熟悉药品管理及GMP各项法规政策;4、具备良好的团队合作能力和自主学习能力。