临床监查员-肿瘤综合-兰州 - 恒瑞医药社招

岗位描述

一、岗位职责

1.临床试验支持：

（1）协助临床监查员（CRA）及项目经理（PM）完成临床试验的启动、执行和关闭阶段的各项事务性工作；

（2）文档与物资管理，确保文件完整、准确并符合GCP及SOP要求；

（3）负责研究文件的内部流转、盖章、扫描、邮寄及电子文档的备份；

（4）协助起草、整理会议纪要、项目通讯录、跟踪表等日常文书；

（5）协助跟踪重点项目的分中心启动进度、患者入组情况等关键节点。

2.沟通与协调：

（1）乐观开朗、主动积极、亲和力强，具有较强的沟通、协调能力和良好的语言表达能力和人际关系，能进行团队协作以及客户沟通;

（2）具有竞合思维，良好的团队合作精神，善于与同事合作，责任心强

3.合规与质量

（1）遵守公司SOP、ICH-GCP及适用的法律法规，确保工作质量可追溯。

（2）支持内部或外部项目的资料准备工作和重点项目进度跟进。

二、任职资格

1. 教育背景：

全日制本科及以上学历，医药、护理、生物、公共卫生或相关专业。

2. 工作经验：

（1）[0~1] 年临床研究相关经验，优秀应届毕业生亦可；

（2）有CRO、药企临床试验部门实习或助理经验者优先；

（3）熟悉临床试验全流程及TMF管理规范者优先。

3. 专业知识与技能：

（1）了解ICH-GCP、中国GCP及临床试验相关法规；

（2）熟练使用Office办公软件（Word、Excel、PowerPoint）；

（3）有CTMS、eTMF、EDC系统使用经验者优先；

（4）具备良好的英文读写能力（CET-4及以上）。

4. 核心能力：

（1）细致严谨，有较强的文档管理能力和时间管理能力；

（2）具备良好的沟通协调能力和团队合作意识；

（3）责任心强，能适应多任务并行的工作节奏；