岗位描述
工作内容
1、对生产环境进行检查,复核生产指令,对生产前所有生产物料进行检查,保证该物料被批准用于生产;
2、对生产过程中的环境/工艺气体进行监测,对工艺、操作、记录、卫生、产品内控质量进行巡回检查;
3、对生产的中间产品及成品取样送检,监督不合格物料及产品的销毁;
4、对批生产记录进行审核确认,保证批生产记录真实反映该批产品生产的实际情况;
6、及时汇报生产过程的偏差,跟踪无菌车间变更控制,及时对变更实施效果做出相应评估;
7、参与内外部审计,追踪审计缺陷的整改;配合/协助完成无菌车间验证相关工作。
任职条件
1、药学相关专业,大专及以上学历;
2、3年以上无菌车间现场生产监督工作经验,有FDA、欧盟迎检工作经验的优先;
3、年龄25-40岁,性格开朗,善于沟通,吃苦耐劳。
4、熟悉《药品生产质量管理规范》及相关要求。