岗位描述
岗位职责
1. 参与研发工作,熟悉工艺流程;
2. 评估放大效应影响,进行放大模拟破坏反应,确定生产中操作关键控制点;
3. 按时完成生产前文件准备,跟踪设备准备进展,确保项目能如期生产;
4. 生产前对生产参与人员进行培训工艺和关键控制点;
5. 保证生产工艺严谨性,对于任何违背生产工艺的行为做出提醒和制止,同时上报管理人员;
6. 项目结束后配合项目主管/项目经理及时清理物料,处理三废,整理项目文件,及时关闭MOR、变更、偏差,完成项目总结,配合相关部门完成终产品报告。
7. 在实验过程中遵守实验室人员的基本要求。
岗位要求
1、本科以上学历,化学制药相关专业,2年以上相关工作经验,熟悉GMP管理;
2、熟悉多肽/寡核苷酸等分离纯化后超滤、冻干、喷雾干燥等后处理工艺优先考虑;
3、沟通逻辑清晰,思维严谨,抗压能力强。