锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1、负责临床试验项目SAE一致性核查及参与SMP制定和数据交换；
2、负责PV公邮监测、邮件回复、ICSR安全数据库处理及参与SUSAR递交；
3、负责ICSR全流程的跟进、协调、质控、合规及文档管理；
4、协助临床试验期间安全信号的监测与检索分析，风险管理计划的制定；
5、负责项目配置、权限配置、供应商管理等药物警戒系统数据库相关工作；
6、负责对中心相关人员开展药物警戒运营相关的培训；
7、参与建立和更新维护药物警戒体系相关文件资料。
岗位要求
1、学历：全日制统招本科及以上；
2、专业：医学、药学、流行病学或相关专业背景；
3、英语：国家四级及以上，具有较强的文献检索和听说读写能力；
4、工作经验：熟悉GCP、ICH-GCP、药物警戒相关法规，至少1年及以上的ICSR处理经验及药物警戒系统的操作经验；
5、能力：具有较强的学习和理解、沟通、文字书写和综合报告能力；
6、其它：诚信、敬业、严谨细致、责任心强，并具有较好的团队合作意识。