岗位描述
【岗位职责】
1.按照生产工艺规程、配方及标准操作程序(SOP),完成培养基的称量、混合、粉碎、包装等各环节生产操作,确保生产过程中物料添加准确、步骤规范,符合产品质量要求;
2.实时监控生产过程中的关键参数(如温度、粉碎速度、灭菌压力与时间等),确保参数在规定范围内,及时、准确填写生产记录(如批生产记录、设备运行记录等),保证数据真实完整、可追溯;
3.整理、归档生产相关文件与记录,配合质量部门及车间管理进行数据统计与分析;
4.负责生产设备与工器具的日常点检、清洁维护及清场工作,保障生产环境符合 GMP 要求;
5.协助处理生产过程中出现的质量问题,参与原因分析并落实改进措施;
6.配合完成工艺验证、设备确认及年度培训计划,持续优化生产效率与产品质量。
【任职要求】:
1.本科及以上学历,药学、生物工程、化学工程或相关专业背景,具备基础理论功底;
2.熟悉 GMP 规范及制药行业安全生产标准;
3.掌握常用设备及仪器使用方法,具备较强的动手能力和故障初步排查技能;
4.具备良好的职业素养,责任心强,能适应洁净区作业环境;
5.学习能力强,认同企业价值观,愿意接受专业培训并在技术岗位上长期发展。