国际注册专员

岗位职责

1、负责按注册法规要求，完成注册资料的编写，保证准确与法规符合性；

2、负责根据已建立的项目进度跟踪表完成对项目的定期跟踪；

3、负责参与内部协调的项目会议，能按会议约定执行跟踪资料完成的时间，按时提交资料至官方；

4、负责在指导下进行临床资料的收集和整理，完成临床非临床部分资料整合编写。

任职要求

1、硕士学历，药类、临床、药事管理、生物类相关专业；

2、专业排名前20%或绩点3.2/4且无挂科；

3、熟悉药典，有注册资料撰写经验优先；

4、较好的中英文资料撰写和翻译能力，CET-6及以上；

5、自主学习能力强，敢于担当，责任心强。