现场 QA 专员

【工作职责】

1、负责药品生产现场的监控及合规性检查；

2、负责协助生产工艺验证、清洁验证、偏差处理、变更控制等；

3、负责对受托方公用系统、仓库合规性的现场监督；

4、负责审核批生产记录、清洁记录、偏差记录等；

5、参与审核生产工艺文件，包括生产工艺规程、批生产记录、现场监控记录等；

6、完成部门内分配的其他工作任务。

【任职资格】

1、本科及以上学历，药学相关专业背景；

2、三年及以上化药或中药制药企业工作经验，其中2年以上生产现场监控经验；

3、熟悉药品质量控制相关法规；具有较好的沟通协调能力，具有较强的责任心。