标准品和稳定性策略研究员（2）

岗位职责：

1. 负责生物大分子如mAb、ADC标准品标定，包括标准品管理策略、标准品标定、再标定策略，撰写标准品标定方案、报告、出具标准品CoA等。

2. 负责生物大分子如mAb、ADC稳定性报告，包括单批次或者多批次稳定性报告等。

3. 负责标准品标定/再标定、稳定性相关申报资料撰写。

4. 支持样品组相关的偏差、CAPA、审计发现相等工作。

5. Cross support 实验室样品管理、标准品管理、留样和稳定性样品管理等。

任职要求：

1、 教育背景：本科以上优先考虑。

2、 经验要求：有实验室检测背景、标准品管理经验、稳定性管理经验、GMP文件撰写经验优先，熟悉稳定性研究相关的法规和指南。

3、 工作技能：熟练使用office等办公软件、熟悉运营相关的工作

4、 语言要求：流利的英文听说读写能力