岗位描述
岗位职责:
1、熟练掌握HPLC/UPLC、CE、CEIF等仪器操作,熟悉主要的理化分析方法,如DAR、Free drug、SEC、N-glycan、IEX、CIEF、CE等分析实验;
2、负责完成大分子药物理化分析方法开发、优化和验证,并针对实验过程中出现的问题进行trouble shooting;
3、独立完成方法开发报告和SOP等技术文件的撰写等;
4、负责为工艺研发样品提供理化分析,并支持产品在放行和稳定性研究阶段的质量检测,能够确保实验结果的准确性和可靠性;
5、为工艺研发部门、质量部门和客户解读分析数据,提供检测建议;
6、把控项目风险,完成项目相关文件的撰写和审核,推动项目顺利进行,协助产品在国内外申报;
7、维护实验仪器设备,遵守安全操作与规范。
任职要求:
1、硕士学历,分析、药学、生物、化学等相关专业;
2、较强的学习能力、操作能力、思考能力和解决实验问题的能力;
3、良好的英文听说读写能力;
4、有责任心,具备良好的沟通协作能力,有团队合作精神;
5、具备较强的合规意识