锦鲤求职岗位描述
岗位概述：负责全厂工艺设备及自动化系统建设、调试、日常运维、合规管理及技改优化工作，保障工艺设备和自动化系统系统安全、稳定、合规、连续运行，数据完整性，配合GMP审计、EHS管理及车间生产保障
项目阶段职责
l 全程参与工艺、设备图纸会审、设计审查，从后期运维、检修、保养角度提出优化建议，规避检修空间不足、拆装不便、维保困难等设计缺陷。审核设备技术规格书、采购技术参数，明确设备可靠性、备品通用性、维保便利性、GMP合规性要求。
l 跟进设备出厂监造、到货开箱验收，核对型号、材质、配件、资料完整性，把控设备进厂质量。监督设备安装、找平找正、管道连接、密封安装，核查安装工艺是否符合维保及长期运行标准。
l 参与单机试车、联动试车、工艺调试，跟踪设备振动、温度、泄漏、异响等异常，推动问题整改闭环。
l 牵头梳理全工艺设备台账、位号编码、竣工图纸、说明书、电气仪表联锁资料归档管理。
l 负责项目中交、竣工验收、生产移交全流程设备状态把关，确保满足常态化生产运维条件。规划投产后维保班组架构、工作流程、外包维保管理、年度维保成本管控方案。
生产运维期职责
l 全面统筹管理生产设备及计算机化系统的全流程运维与管理，建立标准化管理体系，保障生产系统高效、稳定运行；负责自控系统的管理与持续优化改进，确保满足生产需求。
l 搭建并完善设备预防性维护体系，快速处置设备突发故障；牵头偏差分析、CAPA整改及变更管理，确保设备管理全流程符合GMP合规要求。
l 主导内外部审计筹备与迎审全流程工作，负责设备维护、验证、数据完整性建设，保障顺利通过FDA/药监等各类检查。
l 负责工艺设备工程运维团队搭建、技能培训，打造高执行力专业团队，提升部门整体服务保障水平。
l 编制并管控设备运维预算，优化备品备件库存管理，严控运维成本，通过精细化管理实现降本增效。
l 主导生产设备及配套系统技术改造、升级项目，聚焦生产效率提升与流程持续优化，依托技术手段提高设备综合效率（OEE）与生产自动化水平。
任职要求
l 本科及以上学历，机械、自动化、制药工程等相关专业优先。
l 8年以上制药行业设备管理工作经验，5年以上同等岗位团队管理经验。
l 精通制药设备、自控系统（含DCS/SCADA等），深度熟悉GMP/FDA相关法规及审计标准。
l 具备审计从0-1主导经验者优先，有生物制药行业相关工作背景优先。
l 具备极强的现场管理、问题解决与跨部门协调能力，可高效平衡生产、质量、行政等多方工作需求。
l 英语CET六级及以上，具备良好的英文读写、口头表达能力。