岗位描述
岗位概述:负责工厂自动化与控制系统,BMS/EMS系统,GMP OT系统的实施、调试验证、日常运维、合规验证、工艺自动化系统,BMS/EMS系统管理。负责仪表、自控回路、联锁逻辑、自控设备技改优化,保障工艺自动化系统,GMP OT系统公用工程、HVAC自控稳定、精准、合规运行,支持GMP生产与审计合规
项目阶段职责
l 负责工艺自动化系统,GMP OT系统,BMS/EMS系统的方案设计审核、图纸会审,对接设计院、施工方、供应商完成技术交底,把控系统功能、点位逻辑、通讯协议符合原料药工厂防爆、防腐、洁净环境及GMP合规要求
l 撰写自控范围内系统URS,起草RFP文件,参与招标
l 主导工艺自动化系统,BMS/EMS系统的安装监督、编程组态、现场调试、联调联试,覆盖工艺设备,HVAC、公用工程,动力设备、能耗计量等核心模块的自控逻辑开发,确保系统功能满足生产工艺需求
l 参与GMP OT新建系统,与Global团队及供应商沟通,技术方案审核、调试和验收工作等支持
l 完成制药设备自动系统,BMS/EMS系统的DQ/IQ/OQ/PQ验证,审核验证文件、竣工资料、整理设备台账、起草相关SOP,确保系统符合GMP要求
l 负责项目自控缺陷闭环、专项验收、运维交接及运维人员培训,保障系统顺利投用,支持车间投产
生产运维期职责
l 负责工厂自控系统问题解决,BMS/EMS系统的日常巡检、故障排查、应急抢修、保障系统全年稳定运行,确保自控点位准确率、数据采集完整性
l 负责工艺自控系统自控调试, Batch控制参数调整,BMS/EMS系统的参数优化、功能升级、程序迭代,结合生产工艺需求调整自控逻辑
l 负责自控系统相关的仪表、阀门、控制器等设备的全生命周期管理,包括台账更新、定期校验、预防性维护、老旧设备升级更换
l 负责公司内GMP OT网络正常运行、生产备份系统正常运行、生产域控系统正常运行
l 自控相关偏差、计算机事件等调查解决
l 负责公司内GMP OT网络正常运行、生产备份系统正常运行、生产域控系统正常运行
l 对接工厂审计、检查工作,负责自控系统相关的合规性资料维护、数据溯源,偏差处理,确保系统持续符合GMP及监管要求
l 完成主管交代的其他事项
任职要求
l 自动化、测控技术、仪器仪表、电气等相关专业,本科及以上学历,8年以上制药工厂自控相关经验,同时具备项目建设+生产运维经验者优先
l 精通熟练Delta-V系统,制药工厂BMS/EMS系统架构,熟悉HVAC、公用工程等场景的自控逻辑,掌握主流PLC、DCS、SCADA系统的编程组态与调试,熟悉Modbus、OPC等通讯协议
l 具备OSISoft PI, Wonderware Historian, Aspen Infoplus, Honeywell PHD等一种或多种的实施经验优先
l 熟悉原料药工厂防爆、洁净环境要求,精通GMP规范及验证体系,能独立完成验证文件编制、故障处理、参数调试及审计应对
l 具备全周期落地经验,可独立完成项目审图统筹、施工监督、调试交付,也可独立完成运维期的故障抢修、技改优化与合规管理
l 责任心强,具备优秀的跨部门沟通、文档编写与数据分析能力,可接受应急抢修