岗位描述
岗位概述:全面负责工厂公用工程BU板块全生命周期管理,统筹项目建设、调试验证、生产运维、安全环保、GMP合规、能耗成本及团队管理,包括电气系统、冷冻空压、给排水系统、电梯、厂车等特种设备,以及厂房设施,废气污水、消防全套公用系统,保障车间防爆、连续、稳定、合规生产。
项目阶段职责
l 负责新建项目公用工程BU范围内系统方案设计审核、设备选型、成本控制、技术标准落地
l 撰写BU范围内系统URS,起草RFP文件,参与招标
l 统筹防爆通风、三废处理、高低压配电、蒸汽、冷冻系统、地下管网的施工管理、质量管控、进度推进、隐蔽验收
l 主导公用工程BU系统调试、联动试车、风量水平衡、系统性能确认
l 统筹公用工程BU相关系统IQ/OQ/PQ验证、资料归档、专项验收、消防/安监/环保验收,完成系统顺利移交生产
生产运维期职责
l 全面负责投产后公用工程BU系统24小时稳定运行,保障车间连续生产,处理重大异常与停机风险
l 建立并落地预防性维保、年度大修、能耗管控、持续将本增效
l 负责工厂防爆区域通风、负压、废气、防静电、公用BU相关设备安全风险常态化管控
l 负责工厂三废处理,确保合规排放
l 完善公用工程BU SOP、变更、偏差、风险评估、年度再验证体系、顺利应对GMP、EU GMP、客户及药监审计
l 负责BU团队管理、值班人员排班、培训、考核、现场标准化管理,搭建稳定技术团队
l 完成主管交代的其他事项
任职要求
l 本科及以上,机电、暖通、电气、制药工程相关专业
l 10年以上API原料药公用工程经验,含完整建厂经验+量产运维经验,5年以上团队管理经验
l 精通API原料药工厂公用工程BU系统:暖通洁净、防爆通风、三废处理、高低压电气、冷冻、压空、真空系统
l 熟悉原料药防爆、防腐、负压、三废治理工艺特点,精通药厂公用工程BU相关模块
l 熟悉GMP、验证体系、环保安监规范,具备审计应对能力
l 具备统筹规划、团队管理、应急处置、成本管控能力、问题解决能力,抗压能力强,结果导向