工程工艺工程师

负责生物制药产品全生命周期工艺设备相关技术管理，支持新产品引入（NPI）、技术转移、工艺开发、设备验证及持续改进工作。通过推动工艺、设备、自动化及数字化解决方案的融合应用，确保生产过程稳定、合规、高效运行。

岗位职责：

•NPI引入评估（设备能力，计量，验证，清洁…)

•设备分类评估/仪表计量评估

•设备Recipe参数设计（包括报警）

•CIP/SIP/VHP/冻干等工艺流程设计及参数开发

•关键生产工艺SPC过程监控

•工程/验证/清洁疑难问题推动解决

•设备仪器标准化管理优化(选型，URS，SIA，IOPQ）

•设备风险评估及升级改造调研规划

•数字化/智能化应用对接

任职要求：

•生物工程、生物制药、制药工程或相关专业硕士及以上学历

工作经验

•5年以上制药生产/QA/验证/工程工作经验

•具有无菌制剂厂工作背景者优先，熟悉设备原理

•具有原液工作背景其次

•具备工艺工程（Process Engineering）、技术支持或技术转移经验者优先