岗位描述
01. 确保生产过程中各环节符合国内外GMP要求,按标准操作程序执行,使产品质量得到有效保证;
02. 负责相关生产设备的验证,再确认相关工作;
03. 负责设备日常管理,包括设备验收、计量申请,预防性维护申请,设备放行;
04. 负责设备生命周期管理,包括URS,FAT/SAT,IOQ等;
05. 参与验证过程中的偏离的调查分析;
06. 根据领导安排进行SOP及相关工艺文件等起草或维护工作;
07. 根据领导安排,支持偏差、变更、审计等相关工作;
08. 完成领导安排的其他工作。
本科以上学历,2年以上原液生产工艺设备管理经验