DS 文件培训管理专员

1.负责偶联原液生产团队文件管理工作，包括但不限于：

支持生产团队在 Master Control 系统中发起文件审核、签批流程

SOP/FORM表格等GMP文件的受控分发、回收和归档管理

logbook 印制、分发、回收和归档管理

监督确保生产各团队的文件管理工作符合相关SOP要求

作为生产部联络人，与文档QA对接支持文档管理相关工作，促进体系不断完善

2.负责偶联原液生产部门GMP 培训管理工作，包括但不限于：

组织、协调新员工入职培训

组织生产部门SOP 培训工作，确保生产人员得到充分培训

组织、协调生产部门员工按时完全年度GMP 培训

负责生产部门员工的个人档案建立

作为生产部联络人，与培训QA对接支持培训管理相关工作，促进培训体系的持续改善

3.内、外部审计过程中，负责支持与文件管理和培训管理相关的话题解答；

4.直属主管交代的其他工作