数字化业务分析师（生物制药原液生产部门）

岗位目标负责将生物制药原液生产现场业务需求转化为数字化解决方案，承担业务分析、知识梳理、需求设计、系统验证及用户推广工作，协助推动生产数字化、电子化及AI智能化项目落地。作为生产业务与IT开发之间的桥梁角色，确保数字化系统符合GMP要求并满足实际生产运营需求。主要职责1. GMP业务需求识别分析负责收集和分析生产部门数字化需求，包括但不限于：EBR（电子批记录）e-Logbook（电子日志本）偏差/变更管理技术转移/工艺放大知识库建设2. GMP知识结构化整理负责生产知识数字化建设，包括SOP梳理、工艺知识整理、偏差案例整理等AI训练素材建立。3. 数字化系统验证参与数字化系统测试与验证，包括：• 用户验收测试（UAT）• GMP合规评估• 缺陷反馈与跟踪确保系统符合：• GMP要求• 数据完整性要求• 用户实际使用需求4. 持续改进和落地推广通过数据分析和业务调研，持续优化：• 生产流程• 记录流程• 数字化培训• 用户反馈• 数据利用效率提升数字化项目价值。任职资格教育背景：本科及以上学历，生物工程、生物制药、制药工程、药学、化学工程相关专业。工作经验：3年以上生物制药行业相关经验。对数字化工作兴趣浓厚，拥有较强的学习能力。具备原液生产、技术转移、GMP经验优先。了解精益思维和方法论优先。具备较强的沟通和表达能力。