小分子QC稳定性检测组长

教育背景

药学、分析化学、化学、生物制药等相关专业。

本科及以上学历。

工作经验

5年以上QC实验室工作经验。

3年以上稳定性研究相关经验。

2年以上团队管理经验优先。

专业能力

熟悉：

ICH Q1系列稳定性指导原则；

中国药典、USP、EP稳定性相关要求；

HPLC、UPLC、GC、KF、IR等分析技术；

偏差、OOS、OOT调查流程；

GMP、GDP及数据完整性要求。

具备：

稳定性方案和报告审核能力；

趋势分析及风险评估能力；

客户沟通和跨部门协调能力；

项目管理能力。