QC仪器管理员-理化方向

岗位职责：

1、负责理化类仪器的日常管理，按照校准、维护和再确认计划，执行/协调仪器的校准、维护和再确认活动，协调仪器的维修。

2、负责仪器账户权限和数据的管理，及相关的SOP起草/审核

3、负责仪器的风险评估，降低潜在的GMP风险。

4、与QA及其它部门通力合作，解决仪器使用过程中遇到的问题。

5、 参与仪器相关的变更和偏差调查。

6、负责lead新仪器的的3Q验证，确认按计划放行。

岗位要求：

1、有分析仪器验证的经验，尤其是CSV方面；工作经验两年以上；

2、熟悉分析仪器软件和硬件验证和日常管理方面的法规和指南，如USP, ICH, PDA. ISPE等；

3、熟悉实验室的理化类仪器，如紫外，红外，梅特勒类仪器如天平、水分仪等；

4、质量风险管理工具的使用经历；

5、良好的沟通能力和协调能力。